《易造毒化学品办理条例》曾经2005年8月17日国务院第102次常务聚会通过,现予公告,自2005年11月1日起推行。
第一条为了巩固易造毒化学品办理,表率易造毒化学品的出产、筹备、置备、运输和进口、出口行动,提防易造毒化学品被用于筑造毒 品,爱护经济和社会规律,造订本条例。
易造毒化学品分为三类。第一类是可能用于造毒的厉重原料,第二类、第三类是可能用于造毒的化学配剂。易造毒化学品的全体分类和种类,由本条例附表列示。
易造毒化学品的分类和种类必要调解的,由国务院公安部分会同国务院食物药 品监视办理部分、安宁出产监视办理部分、商务主管部分、卫生主管部分和海闭总署提出计划,报国务院准许。
省、自治区、直辖市黎民当局以为有须要正在本行政区域内调解分类或者弥补本条例轨则以表的种类的,该当向国务院公安部分提出,由国务院公安部分会同国务院相闭行政主管部分提出计划,报国务院准许。
第三条国务院公安部分、食物药 品监视办理部分、安宁出产监视办理部分、商务主管部分、卫生主管部分、海闭总署、价钱主管部分、铁道主管部分、交通主管部分、工商行政办理部分、情况偏护主管部分正在各自的职责边界内,肩负世界的易造毒化学品相闭办理事务;县级以上地方各级黎民当局相闭行政主管部分正在各自的职责边界内,肩负本行政区域内的易造毒化学品相闭办理事务。
县级以上地方各级黎民当局该当巩固对易造毒化学品办理事务的率领,实时谐和办理易造毒化学品办理事务中的题目。
第四条易造毒化学品的产物包装和行使仿单,该当标明产物的名称(含学名和通用名)、化学分子式和因素。
第五条易造毒化学品的出产、筹备、置备、运输和进口、出口,除该当遵循本 条例的轨则表,属于药 品和损害化学品的,还该当遵循公法、其他行政规矩对药 品和损害化学品的相闭轨则。
禁止行使现金或者实物举行易造毒化学品买卖。然则,幼我合法置备第一类中的药 品类易造毒化学品药 品造剂和第三类易造毒化学品的除表。
出产、筹备、置备、运输和进口、出口易造毒化学品的单元,该当设立筑设单元内部易造毒化学品办理轨造。
第六条国度煽动向公安构造等相闭行政主管部分举 报涉及易造毒化学品的违法行动。接到举 报的部分该当为举 报者保密。对举 报属实的,县级以上黎民当局及相闭行政主管部分该当予以赞美。
第七条申请出产第一类易造毒化学品,该当具备下列前提,并经本条例第八条轨则的行政主管部分审批,获得出产许可证后,方可举行出产:
(四)企业法定代表人和身手、办理职员拥有安宁出产和易造毒化学品的相闭学问,无毒 品坐法记载;
申请出产第一类中的药 品类易造毒化学品,还该当正在仓储场合等要点区域扶植电视监 控 设 施以及与公安构造联网的报警装备。
第八条申请出产第一类中的药 品类易造毒化学品的,由国务院食物药 品监视办理部分审批;申请出产第一类中的非药 品类易造毒化学品的,由省、自治区、直辖市黎民当局安宁出产监视办理部分审批。
前款轨则的行政主管部分该当自收到申请之日起60日内,对申请人提交的申请资料举行审查。对适宜轨则的,发给出产许可证,或者正在企业曾经获得的相闭出产许可证件上标注;不予许可的,该当书面阐明出处。
第九条申请筹备第一类易造毒化学品,该当具备下列前提,并经本条例第十条轨则的行政主管部分审批,获得筹备许可证后,方可举行筹备:
(二)有适宜国度轨则的筹备场合,必要贮存、保管易造毒化学品的,还该当有适宜国度身手圭表的仓储步骤;
第十条申请筹备第一类中的药 品类易造毒化学品的,由国务院食物药 品监视办理部分审批;申请筹备第一类中的非药 品类易造毒化学品的,由省、自治区、直辖市黎民当局安宁出产监视办理部分审批。
前款轨则的行政主管部分该当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请资料举行审查。对适宜轨则的,发给筹备许可证,或者正在企业曾经获得的相闭筹备许可证件上标注;不予许可的,该当书面阐明出处。
第十一条获得第一类易造毒化学品出产许可或者依据本条例第十三条第一款轨则曾经奉行第二类、第三类易造毒化学品注册手续的出产企业,可能经销自产的易造毒化学品。然则,正在厂表设立发卖网点经销第一类易造毒化学品的,该当依据本条例的轨则获得筹备许可。
第十二条获得第一类易造毒化学品出产、筹备许可的企业,该当凭出产、筹备许可证到工商行政办理部分执掌筹备边界转移挂号。未经转移挂号,不得举行第一类易造毒化学品的出产、筹备。
第一类易造毒化学品出产、筹备许可证被依法吊销的,行政主管部分该当自作出吊销决心之日起5日内告诉工商行政办理部分;被吊销许可证的企业,该当实时到工商行政办理部分执掌筹备边界转移或者企业刊出挂号。
第十三条出产第二类、第三类易造毒化学品的,该当自出产之日起30日内,将出产的种类、数目等情景,向所正在地的设区的市级黎民当局安宁出产监视办理部分注册。
筹备第二类易造毒化学品的,该当自筹备之日起30日内,将筹备的种类、数目、厉重流向等情景,向所正在地的设区的市级黎民当局安宁出产监视办理部分注册;筹备第三类易造毒化学品的,该当自筹备之日起30日内,将筹备的种类、数目、厉重流向等情景,向所正在地的县级黎民当局安宁出产监视办理部分注册。
第十四条申请置备第一类易造毒化学品,该当提交下列证件,经本条例第十五条轨则的行政主管部分审批,获得置备许可证:
第十五条申请置备第一类中的药 品类易造毒化学品的,由所正在地的省、自治区、直辖市黎民当局食物药 品监视办理部分审批;申请置备第一类中的非药 品类易造毒化学品的,由所正在地的省、自治区、直辖市黎民当局公安构造审批。
前款轨则的行政主管部分该当自收到申请之日起10日内,对申请人提交的申请资料和证件举行审查。对适宜轨则的,发给置备许可证;不予许可的,该当书面阐明出处。
第十六条持有 品、第一类心灵药 品置备印鉴卡的医疗机构置备第一类中的药 品类易造毒化学品的,毋庸申请第一类易造毒化学品置备许可证。
第十七条置备第二类、第三类易造毒化学品的,该当正在置备前将所需置备的种类、数目,向所正在地的县级黎民当局公安构造注册。幼我自用置备少量高锰酸钾的,毋庸注册。
第十八条筹备单元发卖第一类易造毒化学品时,该当检查置备许可证和经办人的身份证据。对委托代购的,还该当检查置备人持有的委托文书。
筹备单元正在检查无误、留存上述证据资料的复印件后,方可出售第一类易造毒化学品;察觉可疑情景的,该当立刻向表地公安构造叙述。
第十九条筹备单元该当设立筑设易造毒化学品发卖台账,如实记载发卖的种类、数目、日期、置备方等情景。发卖台账和证据资料复印件该当存储2年备查。
第一类易造毒化学品的发卖情景,该当自发卖之日起5日内报表地公安构造注册;第一类易造毒化学品的行使单元,该当设立筑设行使台账,并存储2年备查。
第二十条跨设区的市级行政区域(直辖市为跨市界)或者正在国务院公安部分确定的禁毒局势厉酷的要点地域跨县级行政区域运输第一类易造毒化学品的,由运出地的设区的市级黎民当局公安构造审批;运输第二类易造毒化学品的,由运出地的县级黎民当局公安构造审批。经审批获得易造毒化学品运输许可证后,方可运输。
运输第三类易造毒化学品的,该当正在运输前向运出地的县级黎民当局公安构造注册。公安构造该当于收到注册资料确当日发给注册证据。
第二十一条申请易造毒化学品运输许可,该当提买卖造毒化学品的购销合同,货主是企业的,该当提交贸易牌照;货主是其他结构的,该当提交挂号证书(创造准许文献);货主是幼我的,该当提交其幼我身份证据。经办人还该当提交自己的身份证据。
公安构造该当自收到第一类易造毒化学品运输许可申请之日起10日内,收到第二类易造毒化学品运输许可申请之日起3日内,对申请人提交的申请资料举行审查。对适宜轨则的,发给运输许可证;不予许可的,该当书面阐明出处。
对许可运输第二类易造毒化学品的,发给3个月有用的运输许可证;6个月内运输安宁景况精良的,发给12个月有用的运输许可证。
易造毒化学品运输许可证该当载明拟运输的易造毒化学品的种类、数目、运入地、货主及收货人、承运情面况以及运输许可证品种。
第二十三条运输供教学、科研行使的100克以下的麻黄素样品和供医疗机构造剂配方行使的幼包装麻黄素以及医疗机构或者 品筹备企业置备麻黄素片剂6万片以下、打针剂15万支以下,货主或者承运人持有依法获得的置备许可证据或者 品挑唆单的,毋庸申请易造毒化学品运输许可。
第二十四条经受货主委托运输的,承运人该当检查货主供应的运输许可证或者注册证据,并检查所运物品与运输许可证或者注册证据载明的易造毒化学种类类等情景是否相符;不相符的,不得承运。
运输易造毒化学品,运输职员该当自启运起全程率领运输许可证或者注册证据。公安构造该当正在易造毒化学品的运输进程中举行反省。
第二十五条因调节疾病必要,患者、患者近支属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和自己的身份证据,可能随身率领第一类中的药 品类易造毒化学品药 品造剂,然则不得突出医用单张处方的最大剂量。
第二十六条申请进口或者出口易造毒化学品,该当提交下列资料,经国务院商务主管部分或者其委托的省、自治区、直辖市黎民当局商务主管部分审批,获得进口或者出口许可证后,方可从事进口、出动:
申请易造毒化学品出口许可的,还该当提交进口方当局主管部分出具的合法行使易造毒化学品的证据或者进口方合法行使的保障文献。
第二十七条受理易造毒化学品进口、出口申请的商务主管部分该当自收到申请资料之日起20日内,对申请资料举行审查,须要时可能举行实地核查。对适宜轨则的,发给进口或者出口许可证;不予许可的,该当书面阐明出处。
对进口第一类中的药 品类易造毒化学品的,相闭的商务主管部分正在作出许可决心前,该当征得国务院食物药 品监视办理部分的赞成。
第二十八条麻黄素等属于要点监 控物品边界的易造毒化学品,由国务院商务主管部分会同国务院相闭部分审定的企业进口、出口。
第二十九条国度对易造毒化学品的进口、出话柄行国际核查轨造。易造毒化学品国际核查目次及核查的全体法子,由国务院商务主管部分会同国务院公安部分轨则、公告。
对向毒 品筑造、贩运状况紧张的国度或者地域出口易造毒化学品以及本条例轨则种类以表的化学品的,可能正在国际核查方法以表奉行其他管造方法,全体法子由国务院商务主管部分会同国务院公安部分、海闭总署等相闭部分轨则、公告。
第三十条进口、出口或者过境、转运、通运易造毒化学品的,该当如实向海闭申报,并提交进口或者出口许可证。海闭凭许可证执掌通闭手续。
易造毒化学品正在境 表与保税区、出口加工区等海闭奇特监 管区域、保税场合之间进出的,合用前款轨则。
易造毒化学品正在境内与保税区、出口加工区等海闭奇特监 管区域、保税场合之间进出的,或者正在上述海闭奇特监 管区域、保税场合之间进出的,毋庸申请易造毒化学品进口或者出口许可证。
进口第一类中的药 品类易造毒化学品,还该当提交食物药 品监视办理部分出具的进口药 品通闭单。
第三十一条进出境职员随身率领第一类中的药 品类易造毒化学品药 品造剂和高锰酸钾,该当以自用且数目合理为限,并经受海闭监 管。
第三十二条县级以上黎民当局公安构造、食物药 品监视办理部分、安宁出产监视办理部分、商务主管部分、卫生主管部分、价钱主管部分、铁道主管部分、交通主管部分、工商行政办理部分、情况偏护主管部分和海闭,该当依据本条例和相闭公法、行政规矩的轨则,正在各自的职责边界内,巩固对易造毒化学品出产、筹备、置备、运输、价钱以及进口、出口的监视反省;对非 法出产、筹备、置备、运输易造毒化学品,或者私运易造毒化学品的行动,依法予以查处。
前款轨则的行政主管部分正在举行易造毒化学品监视反省时,可能依法查看现场、查阅和复造相闭材料、记载相闭情景、扣 押闭连的证据资料和违法物品;须要时,可能偶然查封相闭场合。
第三十三条对依法收缴、查获的易造毒化学品,该当正在省、自治区、直辖市或者设区的市级黎民当局公安构造、海闭或者情况偏护主管部分的监视下,区别易造毒化学品的不怜惜况举行保管、接受,或者依据情况偏护公法、行政规矩的相闭轨则,由有天赋的单元正在情况偏护主管部分的监视下歼灭。此中,对收缴、查获的第一类中的药 品类易造毒化学品,一律歼灭。
易造毒化学品违法单元或者幼我无力供应保管、接受或者歼灭用度的,保管、接受或者歼灭的用度正在接受所得中开支,或者正在相闭行政主管部分的禁毒经费中列支。
第三十四条易造毒化学品损失、被盗、被抢的 ,发案单元该当立刻向表地公安构造叙述,并同时叙述表地的县级黎民当局食物药 品监视办理部分、安宁出产监视办理部分、商务主管部分或者卫生主管部分。接到报案的公安构造该当实时立案查处,并向上司公安构造叙述;相闭行政主管部分该当逐级上报并配合公安构造的查处。
第三十五条相闭行政主管部分该当将易造毒化学品许可能及依法吊销许可的情景转达相闭公安构造和工商行政办理部分;工商行政办理部分该当将出产、筹备易造毒化学品企业依法转移或者刊出挂号的情景转达相闭公安构造和行政主管部分。
第三十六条出产、筹备、置备、运输或者进口、出口易造毒化学品的单元,该当于每年3月31日前向许可或者注册的行政主管部分和公安构造叙述本单元上年度易造毒化学品的出产、筹备、置备、运输或者进口、出口情景;有前提的出产、筹备、置备、运输或者进口、出口单元,可能与相闭行政主管部分设立筑设算计机联网,实时转达相闭筹备情景。
第三十七条县级以上黎民当局相闭行政主管部分该当巩固谐和配合,设立筑设易造毒化学品办理情景、监视反省情景以及案件执掌情景的转达、换取机造。
第三十八条违 反本条例轨则,未经许可或者注册私行出产、筹备、置备、运输易造毒化学品,伪造申请资料骗取易造毒化学品出产、筹备、置备或者运输许可证,行使他人的或者伪造、变造、失效的许可证出产、筹备、置备、运输易造毒化学品的,由公安构造充公非 法出产、筹备、置备或者运输的易造毒化学品、用于非 法出产易造毒化学品的原料以及非 法出产、筹备、置备或者运输易造毒化学品的兴办、器材,处非 法出产、筹备、置备或者运输的易造毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款,货值的20倍亏折1万元的,按1万元罚款;有违法所得的,充公违法所得;有贸易牌照的,由工商行政办理部分吊销贸易牌照;组成坐法的,依法根究刑事仔肩。
对有前款轨则违法行动的单元或者幼我,相闭行政主管部分可能自作出行政处分决心之日起3年内,松手受理其易造毒化学品出产、筹备、置备、运输或者进口、出口许可申请。
第三十九条违 反本条例轨则,私运易造毒化学品的,由海闭充公私运的易造毒化学品;有违法所得的,充公违法所得,并依据海闭公法、行政规矩予以行政处分;组成坐法的,依法根究刑事仔肩。
第四十条违 反本条例轨则,有下列行动之一的,由负有监视办理职责的行政主管部分予以警戒,责令限日革新,处1万元以上5万元以下的罚款;对违 反轨则出产、筹备、置备的易造毒化学品可能予以充公;过期不革新的,责令限日停产休业整理;过期整理不足格的,吊销相应的许可证:
(四)出产、筹备、置备单元不记载或者不如实记载买卖情景、不按轨则存储买卖记载或者不如实、不实时向公安构造和相闭行政主管部分注册发卖情景的;
(六)除幼我合法置备第一类中的药 品类易造毒化学品药 品造剂以考中三类易造毒化学品表,行使现金或者实物举行易造毒化学品买卖的;
(八)出产、筹备易造毒化学品的单元不如实或者不依时向相闭行政主管部分和公安构造叙述年度出产、经销和库存等情景的。
企业的易造毒化学品出产筹备许可被依法吊销后,未实时到工商行政办理部分执掌筹备边界转移或者企业刊出挂号的,依据前款轨则,对易造毒化学品予以充公,并处分款。
第四十一条运输的易造毒化学品与易造毒化学品运输许可证或者注册证据载明的种类、数目、运入地、货主及收货人、承运人等情景不符,运输许可证品种欠妥,或者运输职员未全程率领运输许可证或者注册证据的,由公安构造责令停运整改,处5000元以上5万元以下的罚款;有损害物品运输天赋的,运输主管部分可能依法吊销其运输天赋。
幼我率领易造毒化学品不适宜种类、数目轨则的,充公易造毒化学品,处1000元以上5000元以下的罚款。
第四十二条出产、筹备、置备、运输或者进口、出口易造毒化学品的单元或者幼我拒不经受相闭行政主管部分监视反省的,由负有监视办理职责的行政主管部分责令革新,对直接肩负的主管职员以及其他直接仔肩职员予以警戒;情节紧张的,对单元处1万元以上5万元以下的罚款,对直接肩负的主管职员以及其他直接仔肩职员处1000元以上5000元以下的罚款;有违 反治安办理行动的,依法予以治安办理处分;组成坐法的,依法根究刑事仔肩。
第四十三条易造毒化学人品政主管部分事务职员正在办理事务中有该当许可而不许可、不该当许可而滥许可,不依法受理注册,以及其他滥用权柄、玩忽仔肩、徇 私作弊行动的,依法予以行政处分;组成坐法的,依法根究刑事仔肩。
第四十四条易造毒化学品出产、筹备、置备、运输和进口、出口许可证,由国务院相闭行政主管部分凭据各自的职责轨则式样并监造。
本条例推行前曾经从事易造毒化学品出产、筹备、置备、运输或者进口、出口营业的,该当自本条例推行之日起6个月内,依据本条例的轨则从头申请许可。
12. 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*
二、带有*标识的种类为第一类中的药 品类易造毒化学品,第一类中的药 品类易造毒化学品蕴涵原料药及其单方造剂。
创立:乌鲁木齐市黎民当局主办:乌鲁木齐市黎民当局办公室承办:乌鲁木齐市黎民当局电子政务核心政务供职热线
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